看病以後，通常都得施以藥物治療，可是到底要使用怎麼樣的藥物才能真正「藥到病除」呢？不要說剛發明的新藥與傳統藥物何者為優，就算同一種主要成分的藥品，該選擇哪一家公司出產的才對，不僅醫師、藥廠與民眾各有看法，政府與保險公司該怎麼樣設定付費標準也是讓相關單位頭大不已。所以我們再用些篇幅，深入地談談一般藥和名牌藥的問題與迷思。

對大多數人而言，總認為吃藥就要用名牌藥(原廠藥Brand Name)，因為一般藥(學名藥Generic)沒有辦法達到功效，故對醫師所開的某些名牌藥，但保險公司未列入Part D的標準藥單最常抱怨。一般藥通常是指原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊，產製相同化學成分藥品。如以目前市場機制與法令規定，學名藥和原廠藥應有90%以上的主要成分完全一樣，兩者唯在藥物載體可能出現不同，然而，美國食品藥物管理局FDA指出，藥物載體不會影響藥效，只是有人可能會對某種載體產生過敏的現象，因此基本上一般藥就等於名牌藥，二者藥效應該要是完全一樣的，「貴就是好」這個觀念其實不一定對。

藥廠是個營利組織，每年投下大筆經費做研究，希望能研發出新而有效的藥物。除了研發費用，尚有廣告、人事、交際、利潤、生產等等，以至於賣到患者手上的藥價是如此的昂貴。而為了鼓勵與保護藥廠，全世界各國都給予專利保護(Patent)，專利的時效多以20年為限，仍在專利期的藥可以稱為名牌藥Brand Name，過了專利的時效，一般藥廠也可以加以生產則稱為一般藥Generic，這時FDA對各藥廠提出嚴格的規定及保證要求：

(一) FDA要求「一般藥」要一樣安全及有效(FDA requires that all Drugs be safe and effective)。

【註：英文的原文句子並未指出要和什麼一樣，這裡是指和之前受專利保護的「名牌藥」做比較。】

(二) FDA要求「一般藥」要同樣療效(FDA requires…the same Quality, Strength, Purity, and Stability)。

【註：「療效」是指品質、強度、純度和穩定度。】

(三) FDA要求「一般藥」同樣時間達到效果(Generic Drug work the same way and same time)。

(四) FDA要求「一般藥」得通過藥商的試驗與FDA的核准才能上市。

(五) FDA要求無論是「名牌藥」或「一般藥」，得同樣的用政府所訂定的標準來生產(Both Brand Name and Generic Drug facilities must meet the same standards of good manufacturing practice)，FDA絕對不允許任何藥在不符合政府標準的廠房生產。

【註：在實際上，約有50%的「一般藥」是由「名牌藥」的藥商所製造，一般人容易誤以為「一般藥」是由小工廠所生產。】

上述五項內容是美國政府官方的文件規定，FDA在核准任何一種新藥上市時，至少得經過10年以上的時間，詳細過程不在此討論，其中需經過動物實驗，再經人體實驗，確定安全無虞才會核准上市。因為這樣您就認為名牌藥真的有效嗎？事實上，真正的考驗乃是在藥品上市後。雖然早先已有人體實驗，但畢竟只是極少數的幾千人至上萬人參與實驗而已，每個人都有他的獨特個體性，所以就算藥物核准上市後仍會看到「某某藥品」禁用與回收，其中產生的醫療糾紛案例更是不可勝數。

名列全球前十大藥廠之一的美國M公司，於2004年9月曾宣佈全球性回收一種治療關節炎的V字開頭名牌藥，因為使用過程許多醫師發現患者有增加心臟病發及中風可能(Increase relative risk ….heart attack and stroke)，但這款藥物自20世紀末，早已在全球超過80個國家上市，光是2003年的全球營業額便高達25億美金。這是一個名牌藥全球性回收的實例，一般藥當然也有回收下架的情形，但通常是包裝不良…等小問題造成，畢竟這些藥都已經過漫長時間與幾百萬人，甚至億萬人的「人體考驗」，安全性當然遠勝於剛上市的名牌藥。

行文至此，元鐘聲明自己絕不是反對新科技或新藥，而是從保險理賠實務經驗並站在安全的考量點上，提醒您「一般藥」是經過長達二十年甚至更久的「人體實驗」，由全世界數以百萬以上的人用自身經歷做出療效見證；相對的這些新上市且尚未列入標準藥單給付的專利藥，究竟已對多少人產生療效或產生副作用？我們若非從經濟負擔考量，是否就像接受實驗的白老鼠非用不可？若非真因傳統藥物失去療效或有不良的副作用，其實現在以銷售數量來說，不論是民眾自購或保險公司給付的藥物，90%都是「一般藥」，在在證明使用名牌藥絕不是包治百病的萬靈丹。如何根據個人經濟情況，並善用「階梯式療法」制度，或者詢問藥劑師是否另有其他的藥(不論是一般藥、櫃檯藥)可能替代名牌藥，將相關藥名與劑量的資訊帶回與醫師討論，唯有找出真正最適合您的藥，才是接受治療與納入保險的最終目的。

 

【備註】本專文是根據李元鐘在2008年10月到2009年1月間，陸續發表在以服務廣大華裔同胞著名、立場公正著稱的平面媒體「達拉斯時報」和「亞美時報」的「老人醫療保險系列」專文改寫，並依照2010年當時最新資料(美國政府統計資料並非逐年公布)修訂補充而成，希望能提供些許醫療保險計畫的觀念給長輩們。如對本文所述有何疑問，歡迎線上留言發問(請提交可電話連絡或電郵回覆之正確資料)。