看病以后，通常都得施以药物治疗，可是到底要使用怎么样的药物才能真正「药到病除」呢？不要说刚发明的新药与传统药物何者为优，就算同一种主要成分的药品，该选择哪一家公司出产的才对，不仅医师、药厂与民众各有看法，政府与保险公司该怎么样设定付费标准也是让相关单位头大不已。所以我们再用些篇幅，深入地谈谈一般药和名牌药的问题与迷思。

对大多数人而言，总认为吃药就要用名牌药(原厂药Brand Name)，因为一般药(学名药Generic)没有办法达到功效，故对医师所开的某些名牌药，但保险公司未列入Part D的标准药单最常抱怨。一般药通常是指原厂药的专利权过期后，其他合格药厂依原厂药申请专利时所公开的资讯，产制相同化学成分药品。如以目前市场机制与法令规定，学名药和原厂药应有90%以上的主要成分完全一样，两者唯在药物载体可能出现不同，然而，美国食品药物管理局FDA指出，药物载体不会影响药效，只是有人可能会对某种载体产生过敏的现象，因此基本上一般药就等于名牌药，二者药效应该要是完全一样的，「贵就是好」这个观念其实不一定对。

药厂是个营利组织，每年投下大笔经费做研究，希望能研发出新而有效的药物。除了研发费用，尚有广告、人事、交际、利润、生产等等，以至于卖到患者手上的药价是如此的昂贵。而为了鼓励与保护药厂，全世界各国都给予专利保护(Patent)，专利的时效多以20年为限，仍在专利期的药可以称为名牌药Brand Name，过了专利的时效，一般药厂也可以加以生产则称为一般药Generic，这时FDA对各药厂提出严格的规定及保证要求：

(一) FDA要求「一般药」要一样安全及有效(FDA requires that all Drugs be safe and effective)。

【注：英文的原文句子并未指出要和什么一样，这里是指和之前受专利保护的「名牌药」做比较。】

(二) FDA要求「一般药」要同样疗效(FDA requires…the same Quality, Strength, Purity, and Stability)。

【注：「疗效」是指品质、强度、纯度和稳定度。】

(三) FDA要求「一般药」同样时间达到效果(Generic Drug work the same way and same time)。

(四) FDA要求「一般药」得通过药商的试验与FDA的核准才能上市。

(五) FDA要求无论是「名牌药」或「一般药」，得同样的用政府所订定的标准来生产(Both Brand Name and Generic Drug facilities must meet the same standards of good manufacturing practice)，FDA绝对不允许任何药在不符合政府标准的厂房生产。

【注：在实际上，约有50%的「一般药」是由「名牌药」的药商所制造，一般人容易误以为「一般药」是由小工厂所生产。】

上述五项内容是美国政府官方的文件规定，FDA在核准任何一种新药上市时，至少得经过10年以上的时间，详细过程不在此讨论，其中需经过动物实验，再经人体实验，确定安全无虞才会核准上市。因为这样您就认为名牌药真的有效吗？事实上，真正的考验乃是在药品上市后。虽然早先已有人体实验，但毕竟只是极少数的几千人至上万人参与实验而已，每个人都有他的独特个体性，所以就算药物核准上市后仍会看到「某某药品」禁用与回收，其中产生的医疗纠纷案例更是不可胜数。

名列全球前十大药厂之一的美国M公司，于2004年9月曾宣布全球性回收一种治疗关节炎的V字开头名牌药，因为使用过程许多医师发现患者有增加心脏病发及中风可能(Increase relative risk ….heart attack and stroke)，但这款药物自20世纪末，早已在全球超过80个国家上市，光是2003年的全球营业额便高达25亿美金。这是一个名牌药全球性回收的实例，一般药当然也有回收下架的情形，但通常是包装不良…等小问题造成，毕竟这些药都已经过漫长时间与几百万人，甚至亿万人的「人体考验」，安全性当然远胜于刚上市的名牌药。

行文至此，元钟声明自己绝不是反对新科技或新药，而是从保险理赔实务经验并站在安全的考量点上，提醒您「一般药」是经过长达二十年甚至更久的「人体实验」，由全世界数以百万以上的人用自身经历做出疗效见证；相对的这些新上市且尚未列入标准药单给付的专利药，究竟已对多少人产生疗效或产生副作用？我们若非从经济负担考量，是否就像接受实验的白老鼠非用不可？若非真因传统药物失去疗效或有不良的副作用，其实现在以销售数量来说，不论是民众自购或保险公司给付的药物，90%都是「一般药」，在在证明使用名牌药绝不是包治百病的万灵丹。如何根据个人经济情况，并善用「阶梯式疗法」制度，或者询问药剂师是否另有其他的药(不论是一般药、柜台药)可能替代名牌药，将相关药名与剂量的资讯带回与医师讨论，唯有找出真正最适合您的药，才是接受治疗与纳入保险的最终目的。

 

【备注】本专文是根据李元钟在2008年10月到2009年1月间，陆续发表在以服务广大华裔同胞著名、立场公正著称的平面媒体「达拉斯时报」和「亚美时报」的「老人医疗保险系列」专文改写，并依照2010年当时最新资料(美国政府统计资料并非逐年公布)修订补充而成，希望能提供些许医疗保险计画的观念给长辈们。如对本文所述有何疑问，欢迎线上留言发问(请提交可电话连络或电邮回复之正确资料)。